Διαδικασίες της Μελέτης Παρατήρησης DIAN

Οι πιθανοί συμμετέχοντες της μελέτης παρατήρησης DIAN θα ενημερωθούν τηλεφωνικά σχετικά με τα κριτήρια ένταξης και αποκλεισμού που πρέπει να μελετήσουν. Από εκείνους που είναι πρόθυμοι να συμμετάσχουν και πληρούν όλα τα κριτήρια της μελέτης θα ζητηθεί να μεταβούν σε ένα κέντρο της μελέτης μαζί με ένα άλλο άτομο (κάποιον που γνωρίζει τον συμμετέχοντα και έχει τακτική επικοινωνία μαζί του), προκειμένου να υπογράψουν τα έντυπα και να παραχωρήσουν ένα ιατρικό και οικογενειακό ιστορικό.

Διαδικασίες

Τα άτομα που εντάσσονται στη μελέτη θα συμμετάσχουν στις παρακάτω διαδικασίες:

Κλινική αξιολόγηση

Αυτή η αξιολόγηση μετά από συνέντευξη, που διεξάγεται από έναν ιατρό ή νοσηλευτή, εστιάζει στη μνήμη και σε ζητήματα σωματικής υγείας και χρειάζεται τη συνδρομή τόσο του συμμετέχοντα όσο και του ατόμου που γνωρίζει καλά τον εθελοντή. Και οι δύο θα ερωτηθούν για τη μνήμη και την υγεία του συμμετέχοντα, ενώ ο τελευταίος θα υποβληθεί και σε μια νευρολογική εξέταση. Οι συνεντεύξεις και η εξέταση μαζί διαρκούν, συνήθως, περίπου 2 ώρες. Ο συνοδός μπορεί να δώσει τη συνέντευξη τηλεφωνικά, αν δεν μπορεί να προσέλθει στο κέντρο της μελέτης.

Τεστ μνήμης και σκέψης

Ο συμμετέχοντας υποβάλλεται σε τεστ σχεδιασμένα για τη μέτρηση των διαφόρων τύπων μνήμης και άλλων γνωστικών ικανοτήτων (περίπου 2,5 ώρες).

Αιμοληψία

Θα ληφθούν περίπου 3 κουταλιές της σούπας αίματος για εξέταση πιθανών βιοδεικτών και για τη γενετική έρευνα (περίπου 15 λεπτά).

Εξέταση και φύλαξη δείγματος εγκεφαλονωτιαίου υγρού

Το εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ) συλλέγεται μέσω μιας οσφυονωτιαίας παρακέντησης, η οποία πραγματοποιείται από έμπειρο ιατρό. Με την εξέταση του ΕΝΥ οι ερευνητές ελπίζουν να ταυτοποιήσουν τις χημικές ουσίες που μπορεί να μεταβάλλονται στα άτομα με τη νόσο Αλτσχάιμερ. Αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για την ανάπτυξη εξετάσεων για τη διάγνωση της AD (περίπου 2 ώρες).

Μαγνητική τομογραφία (MRI) εγκεφάλου

Πραγματοποιείται μια ερευνητική MRI εγκεφάλου που εστιάζει στις μετρήσεις διαφόρων εγκεφαλικών δομών και περιοχών που σχετίζονται με τη μνήμη (περίπου 1 ώρα).

Τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων με φθοριωμένη-δεοξυγλυκόζη (FDG PET) στον εγκέφαλο

Η ΡΕΤ είναι μια σάρωση εγκεφάλου που μελετά τη δραστηριότητα του εγκεφάλου με χρήση ακτινοβολίας χαμηλού επιπέδου. Μια ένωση που ονομάζεται ραδιενεργός ιχνηθέτης εγχέεται σε μια φλέβα και επιτρέπει τη λήψη ειδικών φωτογραφιών (περίπου 1,5 ώρα).

Τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων εγκεφάλου με χρήση του απεικονιστικού παράγοντα Pittsburgh Compound B (PET-PIB)

Αυτή η διαδικασία περιλαμβάνει μια τυπική σάρωση ΡΕΤ χρησιμοποιώντας μια ένωση γνωστή με το όνομα ΡΙΒ. Ο παράγοντας ΡΙΒ εγχέεται πριν από τη σάρωση και δεσμεύεται στο αμυλοειδές στον εγκέφαλο. Αυτό μπορεί να δώσει στους ερευνητές τη δυνατότητα να ταυτοποιήσουν τους ανθρώπους εκείνους που έχουν συσσωρευμένες ποσότητες αμυλοειδούς, οι οποίες μπορεί να υποδεικνύουν τη νόσο Αλτσχάιμερ (περίπου 1,5 ώρα).

Νεκροψία εγκεφάλου

Αν ένας συμμετέχοντας αποβιώσει στη διάρκεια αυτής της μελέτης και είχε δώσει εκ των προτέρων τη συγκατάθεσή του ή η οικογένειά του συμφωνεί για τη διεξαγωγή νεκροψίας εγκεφάλου, οι πληροφορίες που θα προκύψουν είναι πολύτιμες για τους ερευνητές που προσπαθούν να κατανοήσουν τη νόσο Αλτσχάιμερ. Ωστόσο, η συναίνεση για νεκροψία ΔΕΝ είναι υποχρεωτική για τη συμμετοχή στη μελέτη DIAN. Η δωρεά εγκεφάλου δεν επηρεάζει τη διαδικασία της κηδείας, ούτε αποτρέπει την κηδεία με ανοιχτό φέρετρο.