DIAN 临床试验机构 (DIAN-TU) 常见问题

不需要。但是，家庭中必须有成员已诊断出携带常染色体显性突变，但参与者无需知道或了解自身的个人基因突变状况即可参与试验。如果人们知道自身的突变状态是阳性的，他们可能有资格参加试验。如果人们知道自己的突变状态是阴性的，这意味着他们的家族中没有会导致阿尔茨海默氏症的突变，则他们没有资格参加试验。

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不可以。必须符合多项特定的入选或“合格”标准，才能参加 DIAN-TU 试验。DIAN-TU 研究团队与我们的制药伙伴和参与国的监管机构（如美国食品药品管理局, FDA)）合作，制定这些入选标准，以确保试验尽可能的安全有效，并且确保试验的结果提供有用的信息（表明试验的疗法是否影响阿尔茨海默氏症）。

是的。为了判定研究药物的有效性和/或作用，试验设计了一种安慰剂，它是一种非活性的制剂，外观与试验药物类似。

电脑系统随机分配参与者服用活性药物或安慰剂。药物或安慰剂的分配是双盲的，这意味着参与者和研究小组的任何成员都不会知道某个人在服用研究药物还是安慰剂。为了安全起见，所有突变阴性的参与者被分配服用安慰剂，因此，没有向参与者或研究团队透露突变状态。

所有参与者在入选研究之前均获得并阅读一份同意书；同意书将列明可能的副作用清单。研究中心鼓励参与者花尽可能多的时间阅读同意书。在第一次就诊之前，研究小组的成员可以回答您的任何问题。入选一项研究后，参与者将由一名研究护士密切关注。可能还存在未知的副作用。

不是。即使是服用安慰剂的人也可能有副作用。副作用可能是轻微的，可能与日常的不适（如头痛、疲劳、恶心等）没什么两样。研究中心将鼓励参与者报告他们所经历的所有副作用，以便记录这些副作用。研究中心将尽一切可能向研究人员和参与者隐瞒突变状态，但参与研究可能会使参与者了解自己的突变状态，例如，如果发生与活性药物相关的副作用，他们就可能知道自己的突变状态。

可以。DIAN-TU 已安排就诊护士，在参与者的家中及办公室内完成研究就诊。就诊护士可在平日、周末提供服务，必要时可以在晚上提供服务。研究小组将与参与者一起安排研究就诊日程，以确保所有评估药物副作用的就诊在尽可能方便的情况下完成。就诊护士不是研究中心工作人员，而是家庭医疗保健公司的合约人员。

可以。参与者可能会继续服用许多处方药并参加试验。  如需获得更详细的信息，请与 DIAN 扩展登记库 (www.dianexr.org) 联系，以便转介到一个研究中心。试验护士也能够提供更详细的信息。

不用。您不必将正在参加试验的事情告诉主治医生或任何其他医疗卫生专业人士。您自己完全可以决定是否选择和医生分享这些信息。

如果您想了解更多信息，请参阅本网站的扩展登记库部分或访问clinicaltrials.gov。这项临床试验目前在世界各地有许多活跃的研究中心。我们目前正在拓展意大利和阿根廷的研究中心。