Procedimientos del Estudio Observacional de DIAN

Los posibles participantes del Estudio Observacional de DIAN serán contactados por teléfono para revisar los criterios de inclusión y exclusión. Quienes estén dispuestos a participar y reúnan todos los criterios del estudio deberán ir al centro del estudio y llevar a otra persona con ellos (alguien que conozca bien al participante y que tenga contacto regular) para firmar los formularios de consentimiento informados y proporcionar el historial médico y familiar.

Procedimientos

Las personas inscritas participarán en los siguientes procedimientos:

Evaluación clínica

Esta evaluación basada en entrevista, realizada por un médico o enfermero clínico, se concentra en cuestiones de la memoria y la salud física, y requiere la participación tanto del participante como de la persona que conoce bien al voluntario. Ambos son entrevistados sobre la memoria y la salud del participante, y también hay un examen neurológico del participante. Las entrevistas y el examen por lo general llevan unas 2 horas. La fuente colateral puede ser entrevistada por teléfono si no puede dirigirse al centro del estudio.

Pruebas de memoria y razonamiento

Se le proporcionan exámenes al participante para determinar diferentes tipos de memoria y otras habilidades cognitivas (aproximadamente 2 horas y media).

Extracción de sangre

Se extraen aproximadamente 3 cucharadas de sangre para examinar potenciales biomarcadores y para la investigación genética (aproximadamente 15 minutos).

Muestras y banco de líquido cefalorraquídeo

Se extrae líquido cefalorraquídeo (LCR) por medio de una punción lumbar que se lleva a cabo por un médico experto. Al examinar el LCR, los investigadores tratan de identificar las substancias químicas que pueden cambiar en las personas con la enfermedad de Alzheimer. Esta información puede ser útil para desarrollar pruebas para diagnosticar la enfermedad de Alzheimer (aproximadamente 2 horas).

Imágenes por resonancia magnética del cerebro (MRI)

Se completa un examen cerebral de MRI que efectuará mediciones de varias estructuras y regiones del cerebro relacionadas con la memoria (aproximadamente 1 hora).

Tomografía cerebral por emisión de positrones con fluordesoxiglucosa (fluorodeoxyglucose positron emission tomography, FDG PET)

El PET es un examen cerebral que estudia la actividad del cerebro usando un nivel bajo de radiación. Un compuesto llamado trazador nuclear se inyecta en una vena y permite que se tomen imágenes especializadas (aproximadamente 1 hora y media).

Tomografía cerebral por emisión de positrones usando el compuesto Pittsburgh B (PET-PIB)

Este procedimiento incluye un examen PET típico usando un compuesto conocido como PIB. Se inyecta el PIB antes del examen, que se une al amiloide del cerebro. Esto permite a los investigadores identificar a las personas que tienen un aumento del depósito de amiloide y podría indicar la enfermedad de Alzheimer (aproximadamente 1 hora y media).

Autopsia cerebral

Si un participante muriese durante este estudio y la persona o su familiar acceden a una autopsia cerebral, la información sería de mucho valor para los investigadores a fin de intentar comprender la enfermedad de Alzheimer. Sin embargo, acceder a la autopsia NO es obligatorio para participar de DIAN. La donación cerebral no interfiere con los planes del funeral ni impide tener un funeral a cajón abierto.

NOTA: Todos los datos de la investigación y los resultados se mantienen bajo estricta confidencialidad. Los participantes de DIAN no son informados de los resultados de sus pruebas ni procedimientos.